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國務(wù)院調查組公布吉林長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗案件進(jìn)展

發(fā)布者:上海市質(zhì)量協(xié)會(huì )網(wǎng) 發(fā)布日期:2018-08-07
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新華社北京8月7日電 8月6日,國務(wù)院調查組公布了吉林長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調查的進(jìn)展情況。

調查組介紹,長(cháng)春長(cháng)生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過(guò)程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和國家藥品標準的有關(guān)規定,其有的批次混入過(guò)期原液、不如實(shí)填寫(xiě)日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。目前,召回工作在進(jìn)行中。其銷(xiāo)往境外的涉案疫苗,同時(shí)啟動(dòng)了通報和召回工作。

為評估已上市銷(xiāo)售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險,國務(wù)院調查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫學(xué)、預防接種、衛生應急、質(zhì)量控制等方面專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組,進(jìn)行了深入調查研究分析。專(zhuān)家組專(zhuān)家綜合評估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續種其他公司合格疫苗。根據狂犬病發(fā)病特點(diǎn),已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。據世界衛生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過(guò)1年。

調查組強調,長(cháng)春長(cháng)生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監管責任必須依法嚴肅追究。相關(guān)調查及后續有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。












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